صحة الحكومة الليبية توفد فريق تفتيش إلى الهند للتحقق من التزام مصنع أدوية بمعايير التصنيع الجيد

أوفدت اللجنة العليا لتسجيل الشركات والأصناف الدوائية بوزارة الصحة بالحكومة الليبية فريقًا متخصصًا إلى الهند لتنفيذ مهمة تفتيش ميدانية على أحد مصانع الأدوية، وذلك للتحقق من مدى التزامه بممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وفق المعايير الدولية المعتمدة.

وتأتي هذه الخطوة عقب صدور قرار وكيل عام وزارة الصحة الدكتور عبدالسلام عقيلة رقم (5) لسنة 2025 بشأن تشكيل اللجنة العليا لتسجيل الشركات والأصناف الدوائية، في إطار دعم إجراءات الرقابة الدوائية وتعزيز معايير السلامة والجودة للأدوية المستوردة.

برنامج تقييم يشمل الجوانب الفنية والتشغيلية

ويضم فريق التفتيش كفاءات صيدلانية وتنظيمية، حيث سيجري برنامج تقييم شامل يغطي أنظمة الجودة وإدارة المخاطر ونزاهة البيانات، إلى جانب مراجعة عمليات الإنتاج والتعبئة وأنظمة التعقيم والتحكم البيئي.

كما تشمل المهمة تقييم كفاءة سلاسل التبريد والتخزين والنقل، والتحقق من الامتثال لمتطلبات سلامة المرضى وتقنيات التصنيع الحيوي وآليات التحكم في العمليات الحرجة داخل المصنع.

نهج رقابي لتعزيز الأمن الدوائي

وأكدت وزارة الصحة أن هذه المهمة تأتي ضمن سياسة التفتيش الخارجي على مصانع الأدوية، باعتبارها جزءًا من نهج رقابي استباقي يهدف إلى تطوير منظومة الرقابة الدوائية وضمان جودة وسلامة الأدوية المتداولة في السوق المحلية.

وأشارت الوزارة إلى أن هذه الإجراءات تندرج ضمن رؤية القيادة العامة 2030 وتوجيهات الحكومة الليبية الرامية إلى تطوير القطاع الصحي وتعزيز الأمن الدوائي، بما يسهم في دعم الخدمات الصحية المقدمة للمواطنين.

يُذكر أن اللجنة العليا لتسجيل الشركات والأصناف الدوائية تختص، بموجب قرار تشكيلها، بمراجعة وتطوير آليات تسجيل مصانع الأدوية وأسس التفتيش عليها، إضافة إلى وضع آليات لسحب أو إلغاء تسجيل الأدوية عند الضرورة، بما يعزز كفاءة الرقابة الدوائية في البلاد.