وزارة الصحة بالحكومة الليبية تعتمد دليل ممارسات التصنيع الجيد للأدوية لتنظيم صناعة الدواء في ليبيا

اعتمدت وزارة الصحة بالحكومة الليبية دليل ممارسات التصنيع الجيد للأدوية (GMP)، في خطوة تستهدف وضع إطار موحد للاشتراطات والمعايير الفنية والتنظيمية الواجب توافرها في مصانع الأدوية داخل ليبيا، بما يتوافق مع المتطلبات الدولية المعتمدة في مجال التصنيع الدوائي، ويدعم توجهات توطين هذه الصناعة محليًا.

ويحدد الدليل جملة من المتطلبات المتعلقة بإنشاء وتشغيل المنشآت الدوائية، تشمل أنظمة الإدارة والهيكل التنظيمي وتوصيف الوظائف، إلى جانب المواصفات المرتبطة بتصميم المصانع وأنظمة التهوية ومعالجة المياه، وتنظيم حركة العاملين والمواد الخام والمنتجات داخل المنشأة، بما يضمن تنفيذ العمليات الإنتاجية وفق أسس ممارسات التصنيع الجيد.

اشتراطات لمراقبة الجودة وتأهيل المعدات وموردي المواد الخام

ويتناول الدليل كذلك المتطلبات الخاصة بمختبرات مراقبة الجودة، بما يشمل المختبرات الكيميائية والفيزيائية والجرثومية، إضافة إلى آليات تقييم واعتماد موردي المواد الخام، والاشتراطات المتعلقة بتركيب الأجهزة والمعدات والتحقق من كفاءتها، فضلًا عن برامج الصيانة الدورية وخطط التأهيل والاعتماد.

وجرى إعداد الدليل بالاستناد إلى التوصيات والمعايير الدولية، وفي مقدمتها إرشادات منظمة الصحة العالمية، مع الاستفادة من التشريعات والاشتراطات التي كانت معمولًا بها سابقًا لدى وزارة الصحة وإدارة الصيدلة، بما يوفر مرجعية معتمدة للمستثمرين المحليين والأجانب الراغبين في إنشاء وتشغيل مصانع للأدوية في ليبيا.
وتوضح وزارة الصحة أن الاشتراطات الواردة في الدليل تمثل المعايير التي تُقيّم على أساسها مصانع الأدوية العالمية الموردة للسوق الليبي، بما يحدد مستوى المتطلبات الواجب الالتزام به عند إنشاء مصانع دوائية داخل البلاد.

ويأتي اعتماد الدليل في إطار جهود تنظيم وتطوير منظومة التصنيع الدوائي، وتعزيز جودة وسلامة المنتجات، وتنظيم الاستثمار في القطاع، بما يدعم توطين الصناعات الدوائية وتلبية احتياجات السوق المحلي وفق معايير وممارسات تصنيع معتمدة دوليًا.

وتندرج هذه الإجراءات ضمن مستهدفات رؤية القيادة العامة 2030، وفي إطار توجهات الحكومة الليبية لتطوير القطاع الصحي، ورفع كفاءة منظومات الرقابة والجودة، وتعزيز مستوى الخدمات الصحية المقدمة للمواطنين.